Koninklijk besluit tot vaststelling van de principes waarop het autocontrolesysteem moet berusten en van de vrijstellingscriteria voor het autocontrolesysteem van buitenlandse ondernemingen, bedoeld in de artikelen 59 en 60, § 2, tweede lid, van de wet van 15 december 2013 en tot wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen
Deutsch
Königlicher Erlass zur Festlegung der in Artikel 59 des Gesetzes vom 15. Dezember 2013 erwähnten Grundsätze, auf denen das Eigenkontrollsystem gründen muss, und der in Artikel 60 § 2 Absatz 2 desselben Gesetzes erwähnten Befreiungskriterien für das Eigenkontrollsystem ausländischer Unternehmen und zur Abänderung des Königlichen Erlasses vom 18. März 1999 über Medizinprodukte
Français
Arrêté royal fixant les principes sur lesquels doit reposer le système d'autocontrôle et les critères d'exemption pour les systèmes d'autocontrôle des entreprises étrangères visés aux articles 59 et 60, § 2, alinéa 2, de la loi du 15 décembre 2013 et modifiant l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux
